Kvalitetssäkring av provsvar som ligger till grund för viktiga beslut
Ett certifierat laboratorium lägger grunden för att analyser av alkohol och droger ska hålla den kvalitet som viktiga beslut kräver – körkortstillstånd, vårdnadsfrågor, anställningar och rehabiliteringsförlopp. Att vi utför analyserna på ett certifierat laboratorium är därför inte en administrativ detalj, utan en grundförutsättning för att svaren ska matcha den kvalitet besluten kräver. Nedan förklarar vi vad certifiering innebär, vilka standarder som gäller och varför vi på Rehabera enbart använder ISO-certifierade laboratorier.
Vad menas med ett certifierat laboratorium?
Ett certifierat laboratorium är ett laboratorium som blivit granskat och godkänt av en oberoende part enligt en internationell kvalitetsstandard. I Sverige är det till exempel Swedac – Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll – som ackrediterar laboratorier enligt de ISO-standarder som gäller för medicinsk analys.
För just medicinsk laboratorieverksamhet är den relevanta standarden ISO 15189 – Medicinska laboratorier – Krav på kvalitet och kompetens. Den ställer bland annat krav på allt från personalens kompetens och utrustningens kalibrering till dokumentation, spårbarhet och hantering av avvikelser.
Vad är skillnaden mot ett icke-certifierat laboratorium?
Ett icke-certifierat laboratorium kan i praktiken utföra samma tekniska analyser, men saknar dock den externa granskning som varje gång säkerställer att laboratoriet genomför processen på rätt sätt. Konkret innebär det:
- Ingen oberoende part har granskat metoderna
- Inga krav på dokumenterad spårbarhet från prov till svar
- Ingen extern kontroll av personalens kompetens eller kalibreringsintervall
- Ingen skyldighet att delta i externa kvalitetskontroller
För ett provsvar som ska ligga till grund för ett myndighetsbeslut eller en domstolsprocess är denna skillnad avgörande.
Vad innebär ISO 15189 konkret?
Standarden reglerar hela processen från provtagning till svarsrapport. Några av de områden som ingår i den externa granskningen:
| Område | Vad standarden kräver |
|---|---|
| Provtagning | Dokumenterade rutiner och säker identifiering av klient |
| Transport | Spårbarhet och kontrollerade förvaringsförhållanden |
| Analys | Validerade metoder och kalibrerad utrustning |
| Personal | Dokumenterad kompetens och regelbunden fortbildning |
| Kvalitetskontroll | Deltagande i externa jämförande tester |
| Svarsrapport | Tydlig dokumentation av mätvärden och mätosäkerhet |
Vad är EWDTS och varför är medlemskap viktigt?
European Workplace Drug Testing Society (EWDTS) är den ledande europeiska organisationen inom arbetsrelaterad drog- och alkoholtestning. EWDTS utfärdar riktlinjer för provtagning, transport och analys för att svaret ska hålla den kvalitet som arbetsrättsliga och juridiska processer kräver.
Som medlemmar av EWDTS följer vi dessutom deras riktlinjer genom hela kedjan – från provtagning till slutrapport. Det innebär bland annat:
- Övervakad provtagning för att förhindra manipulation
- Dokumenterad spårbarhetskedja (chain of custody)
- Verifierande analys av positiva screeningresultat med en oberoende metod
- Medicinsk granskning av alla positiva svar innan vi rapporterar dem vidare
Varför spelar det roll i körkortsärenden och vårdnadstvister?
I körkortsärenden ligger provsvaren till grund för Transportstyrelsens bedömning av lämplighet. Vid vårdnadstvister ingår provsvaren som underlag i domstolens bedömning. Oavsett kan klienten, motparten eller den beslutande instansen ifrågasätta analyserna.
Ett svar från ett ISO-certifierat laboratorium är då inte bara ett tekniskt korrekt resultat, utan ett dokumenterat och spårbart underlag som står sig i den granskning som följer. Myndigheter och domstolar kan i värsta fall underkänna provsvar från icke-certifierade laboratorier – och då krävs en helt ny provtagningsprocess.
Vilka laboratorier använder Rehabera?
Konkret samarbetar vi med ledande svenska ISO-certifierade laboratorier – bland andra Karolinska Universitetslaboratoriet och Unilabs. Vilket laboratorium vi använder beror på vilken analys det gäller. För samtliga analyser gäller att laboratoriet ska vara ackrediterat av Swedac enligt ISO 15189.
Sammanfattning
Ett certifierat laboratorium säkerställer den kvalitet som viktiga beslut kräver av provsvar. ISO 15189-ackreditering säkerställer att hela processen – från provtagning till svarsrapport – följer dokumenterade och externt granskade rutiner. Kombinerat med EWDTS riktlinjer får du som klient en analys som står sig i den juridiska och administrativa granskning som ofta följer.
Så kan Rehabera hjälpa dig
Som beskrivits ovan analyserar vi på Rehabera samtliga prover vid ISO-certifierade laboratorier, och vi följer EWDTS riktlinjer genom hela processen. Behöver du provtagning inför ett körkortsärende, vårdnadstvist, arbetsplats eller rehabilitering – välkommen att kontakta oss.